关于抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等食品添加剂新品种的公告

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-08-03 

2016年   第9号 

　　根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种食品添加剂新品种、辣椒油树脂等8种食品添加剂扩大使用范围、富硒酵母食品营养强化剂扩大使用范围的安全性评估材料审查并通过。 
特此公告。 

　　附件：1. 抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种食品添加剂新品种 
　　　　　2. 辣椒油树脂等8种食品添加剂扩大使用范围     
　　　　　3. 富硒酵母食品营养强化剂扩大使用范围 
      

国家卫生计生委
                                2016年7月22日

附件1

抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种

食品添加剂新品种

一、   抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）

英文名称：ascorbyl palmitate (enzymatic)

功能分类：抗氧化剂

（一） 用量及使用范围

（二）质量规格要求

1范围

本质量规格要求适用于以棕榈酸（或棕榈酸乙酯）和抗坏血酸为原料，经脂肪酶催化反应制得的食品添加剂抗坏血酸棕榈酸酯。

其他技术要求执行《食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯》（GB 16314-1996）。

___________________________

二、   3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基）甲基]-1H-吡唑 -4-基}-1-(3-羟基苄基）咪唑啉-2,4-二酮

英文名称: 3-{1-[(3,5-dimethyl-1,2-oxazol-4-yl)methyl]-1H-pyrazol-4-yl}-1-(3-hydroxybenzyl)imidazolidine-2,4-dione

功能分类：食品用香料

（一） 用量及使用范围

配制成食品用香精用于各类食品（GB2760-2014表B.1食品类别除外），用量为按生产需要适量使用。

（二） 质量规格要求

1 范围

本质量规格要求适用于以N,N-二甲基甲酰胺、乙基吡唑-4-羧酸乙酯、叔丁基二甲基氯硅烷、N, N-二异丙基乙胺、三乙酰氧基硼氢化钠和四氢呋喃为原料，经化学反应制得的食品添加剂3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)咪唑啉-2,4-二酮。

2 化学名称、分子式、结构式、分子量

2.1化学名称

3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)咪唑啉-2,4-二酮

2.2分子式

C₁₉H₁₉N₅O₄

2.3结构式

2.4相对分子质量

354.42（按2007年国际相对原子质量）

3 技术要求

3.1感官要求：应符合表1的规定。

表1   感官要求

3.2 理化指标：应符合表2的规定。

表2   理化指标

附　录　A

食品添加剂3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)

咪唑啉-2,4-二酮的测定

A.1　仪器和设备

A.1.1  色谱仪：按GB/T 27579—2011中第5章的规定。

A.1.2  柱：反相液相色谱柱。

A.1.3  检测器：二极管阵列检测器。

A.2　测定方法

内标法：按GB/T 27579—2011中第9章测定含量。

A.3　重复性及结果表示

按照GB/T 27579—2011中第9.2条规定进行。

3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色谱图参见附录B。

附  录  B

食品添加剂3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)

咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色谱图

（内标法）

B.1  食品添加剂3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色谱图

食品添加剂3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色谱图见图B.1。

图 B.1 食品添加剂3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羟基苄基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色谱图

B.2  操作条件

B.2.1  柱：反相液相色谱柱（Φ 4.6 mm ×150 mm，粒径4 μm）。

B.2.2  流动相A：0.1%甲酸水溶液。

B.2.3  流动相B：0.1%甲酸乙腈溶液。

B.2.4  流速：1 mL/min。

B.2.5  检测波长：230 nm。

B.2.6  进样量：1 μL。

B.2.7  柱温：25°C。

B.2.8  梯度洗脱条件：见表 B.1。

表 B.1 梯度洗脱条件

__________________________

三、   4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐

英文名称：

4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy) -2- methylquinoline-3-carboxylic acid sulfate

功能分类：食品用香料

（一） 用量及使用范围

配制成食品用香精用于各类食品（GB2760-2014表B.1食品类别除外），用量为按生产需要适量使用。

（二）质量规格要求

1　范围

本质量规格要求适用于以异丙胺、异丙基氯化镁、甲基羟基三甲基乙酸盐和乙酰乙酸乙酯为原料，经化学反应制得的食品添加剂4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐。

化学名称、分子式、结构式和相对分子质量

2.1  化学名称

4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2, 2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐

2.2  分子式

C₁₉H₂₈N₃O₇S_0.5

2.3  结构式

2.4  相对分子质量

426.47（按2007年国际相对原子质量）

技术要求

3.1  感官要求:应符合表1的规定。

表1  感官要求

3.2  理化指标:应符合表2的规定。

表2  理化指标

  附　录　A

食品添加剂 4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸

硫酸盐的测定

A.1 仪器和设备

A.1.1  色谱仪：按GB/T 27579—2011中第5章的规定。

A.1.2  柱：反相液相色谱柱。

A.1.3  检测器：二极管阵列检测器。

A.2 测定方法

内标法：按GB/T 27579—2011中第9章测定含量。

A.3 重复性及结果表示

按照GB/T 27579—2011中第9.2条规定进行。

4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐的高效液相色谱图参见附录B。

附  录  B

食品添加剂 4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐的高效液相色谱图

（内标法）

B.1  食品添加剂4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐的高效液相色谱图

4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐的高效液相色谱图见图B.1。

图B.1 食品添加剂 4-氨基-5-[3-(异丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸盐的高效液相色谱图

B.2  操作条件

B.2.1  柱：反相液相色谱柱（Φ 4.6 mm ×150 mm，粒径4 μm）。

B.2.2  流动相A：0.1%甲酸水溶液。

B.2.3  流动相B：0.1%甲酸乙腈溶液。

B.2.4  流速：1 mL/min。

B.2.5  检测波长：230 nm。

B.2.6  进样量：1 μL。

B.2.7  柱温：25°C。

B.2.8  梯度洗脱条件：见表 B.1。

表 B.1 梯度洗脱条件

附件2

辣椒油树脂等8种食品添加剂扩大使用范围

附件3

富硒酵母食品营养强化剂扩大使用范围